24小時咨詢服務熱線
一站式企業服務
183-2610-1554
進度掌控
信息保密
價格透明
便捷的服務通道和貼心的解決方案
您當前的位置：
網站首頁 >> 商務服務 >> 許可證件 >> ◆ 醫療器械許可證
我們珍惜您每一次咨詢，有問必答，用專業的態度，讓您真正感受我們的與眾不同
◆ 醫療器械許可證
合肥專業辦理醫療器械許可證（二，三類）：那么客戶肯定就會問辦理醫療器械許可證需要哪些材料呢？
一：經營場所和倉儲場所條件，那么所需哪些條件呢？
1、具有與經營規模和經營范圍相適應和相對獨立的經營場所。經營方式屬于批發的，經營范圍在10個類代碼以內（含10個）的，其場所建筑面積一般不少于40平方米，經營范圍在10個類代碼以上其場所建筑面積一般不少于60平方米；經營方式屬零售的，應設置產品陳列柜和相應的經營場所；經營方式屬直接驗配性質的，應設置相應的驗配室，并配備相應的驗配設施設備。

　　2、經營方式屬于批發，經營范圍在10個類代碼以內的（含10個），其倉儲建筑面積一般不少于40平方米；經營范圍在10個類代碼以上20個代碼以下的（含20個），其倉儲建筑面積一般不少于60平方米；經營范圍在20個類代碼以上的，其倉儲建筑面積一般不少于100平方米。經營醫用高分子材料制品、橡膠制品等有溫濕度要求的產品應具有陰涼庫、常溫庫。經營屬零售或直接驗配性質或醫藥連鎖企業的分支機構，實行配送經營的，可不設倉儲場所。
      合肥專業辦理醫療器械許可證：經營場所與倉儲場所原則上不得使用居民住宅用房，如需使用居民住宅用房，應當征得利害關系的業主（即業主委員會或所在地居民委員會）書面同意，并掛牌明示。企業應書面承諾接受監管部門的監督檢查
　　二：質量管理人員的要求：
　　合肥專業辦理醫療器械許可證：經營第二類醫療器械的質量管理人員，應具有國家認可的相關專業大專以上學歷或初級以上職稱；經營屬零售性質醫療器械的質量管理人員，應具有國家認可的相關專業中專以上學歷或初級以上職稱；經營屬直接驗配性質醫療器械的質量管理人員，應具有國家認可的相關專業中專以上的學歷，同時具有國家認可的專職驗配技術人員。質量管理人員應在職在崗，不得兼職。
湖北快三技巧口诀 四川金7乐中奖规则及奖金 时时彩组六论坛 线上娱乐自助领体验金 彩经网排列五走势图 国标麻将 推不倒 福彩东方6+1生肖走势图 青海11选5预测 三人麻将下载 千禧p3试机号金码 纳镁股票app 澳门博彩一Welcome 北京11选5开奖结果查 狗狗币官网下载 亿客隆欢迎你 开个无广告的理财分析小站 新舊排球比分规则简介